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静安院区上海好望角医院检验科顺利通过ISO 15189现场评审,技术实力再上新台阶

9月5日至9月7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组,对静安院区上海好望角医院检验科开展ISO 15189医学实验室评审工作。


本次评审由山东大学齐鲁第二医院公衍文教授担任评审组组长,成员包括上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授、黑龙江中医药大学附属第一医院娄宏君教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院林孝怡教授。在为期三天的评审中,四位专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及应用要求,对上海好望角医院检验科质量管理体系的符合性、运行有效性进行了全面、系统的评估。


首次会议及参观评审

时间:2025年9月5日


9月5日上午,评审组组长公衍文教授主持召开现场评审首次会议。医院相关科室负责人李沛衡、周勤晔、沈峰平、许育、严字斐等参加会议。


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评审组组长公衍文教授

介绍评审组成员


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上海好望角医院检验科主任严字斐

介绍实验室概况、管理体系运行情况及初次申请相关信息


会上,公衍文教授介绍了评审组成员,并就本次评审的目的、具体范围、参照依据、评审方法、日程安排、成员分工及相关注意事项进行了详细说明,特别强调了评审的公正性和保密原则。对此,医院相关科室负责人纷纷表态,将全力配合此次评审工作的开展,期望借助此次评审契机,进一步推动上海好望角医院检验科质量体系的持续改进与发展。


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首次会议结束后,评审组在科室人员的陪同下,对医院检验科进行了实地参观。专家们初步了解了科室的整体布局,随后参照15189质量管理体系的各要素,对检验科管理层、临检组、生化免疫组进行了严格评审。


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通过查阅质量管理体系文件与记录、人员培训记录、仪器设备、环境条件、检验流程及结果报告等环节,评审组对质量管理流程进行了深入评估。在此基础上,评审组还安排了现场试验,对相关人员进行血液及体液形态学考核。检验科全体人员以积极严谨的态度全力配合,每一个环节都展现出他们扎实的专业技能和严谨的工作作风。


临床走访 

时间:2025年9月6日


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9月6日,专家组开展临床走访工作,深入内一科、内二科、综合二科及内十一科病区,与医护人员座谈交流,重点调研样本采集、运输、接收、报告流程、危急值处理、急查标本及患者自留标本管理等环节,并听取了临床科室对检验科质量水平、技术能力与服务满意度的意见与建议。


末次会议 

时间:2025年9月7日


9月7日,评审组召开末次会议。公衍文教授代表评审组对三天的评审工作进行了全面总结,并宣布上海好望角医院检验科顺利通过ISO 15189现场评审。


评审组一致认为,上海好望角医院检验科在认可准则下的管理体系运行良好,符合CNAS要求。同时,评审组也提出了若干建设性意见,为医院检验科未来的改进和持续发展指明了方向。


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此次顺利通过ISO 15189医学实验室评审工作,标志着上海好望角医院检验科技术水平迈上了一个新的台阶。在未来的工作中,上海好望角医院将坚守初心,牢记医者使命,严格遵照ISO 15189质量体系要求,认真做好临床检验工作,为临床提供优质、高效、精准的服务,为医院的发展和患者的健康保驾护航。

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